Presentación

Por solicitud del Ministerio de Protección Social, el Instituto Nacional de Cancerología y la Asociación Colombiana de Radiología, se diseñaron las normas técnicas y administrativas para el desarrollo del sistema de garantía de calidad para prestadores del servicio de mamografía como modalidad de diagnóstico por imagen para la detección temprana del cáncer de mama.

Para desarrollar este objetivo se elaboró el presente manual, que recopila los procedimientos y recomendaciones orientados a mejorar la calidad de los servicios de mamografía en nuestro país, aplicables tanto a mamografía análoga, mamografía digital y tomosíntesis.

Los avances tecnológicos en imágenes diagnósticas son constantes. Paulatinamente se reemplaza la mamografía análoga por la mamografía digital como modalidad de elección para detección temprana de cáncer de mama o tamización, por lo cual es necesaria una evaluación constante de la evidencia científica y según los recursos tecnológicos disponibles en el país, la consecuente adaptación de los procedimientos y recomendaciones orientadas a mejorar la calidad de los servicios de mamografía.

Se dispone de información obtenida de modelos matemáticos basados en estudios poblacionales en prevención de cáncer de mama que estiman el tiempo entre la fase preclínica y la aparición de una lesión maligna detectable en tamización, en mujeres de 40-49 años de 2.44 años; en mujeres de 50-59 años de 3.7 años y mayores de 60 años de 4.17 años.

La aplicación de la mamografía como método de tamización para cáncer de mama ha demostrado su potencial en reducir significativamente la mortalidad atribuible a esta patología. Sin embargo, la efectividad y la aplicación de los programas de mamografía requieren de la realización de imágenes que cumplan con los criterios de evaluación y que permitan el diagnóstico temprano del cáncer de mama.

Imágenes que no cumplen con los criterios adecuados, además de ocultar los hallazgos, pueden incrementar el número de exámenes adicionales (ultrasonido y biopsias), crear ansiedad innecesaria en los pacientes y eventualmente disminuir el valor de la mamografía en la tamización de cáncer. Por lo tanto, la realización de estudios de alta calidad requiere vigilancia especial, aplicando procesos en el control de calidad que permitan su estandarización.

El documento establecerá los objetivos generales y específicos del programa, realizará análisis de aspectos conceptuales basados en la evidencia médica, determinará las características del servicio con respecto a procesos, indicadores de calidad, mecanismos de acreditación y licenciamiento y recomendará el cumplimiento de requisitos mínimos esenciales para la prestación de los servicios.