2.1 Buenas prácticas para la seguridad del paciente en la atención en salud 2.2 Normas para la toma de mamografía de tamización 2.3 Normas para la toma de mamografía diagnóstica  2.4 Especificaciones del examen

2.1 Buenas prácticas para la seguridad del paciente en la atención en salud

Radioprotección a pacientes:

a) Evitar el uso de radiaciones médicas innecesarias como:

- Repetir exámenes que ya se habían realizado.
- Solicitar exámenes complementarios que seguramente no alterarán la atención al paciente.
- Solicitar exámenes con demasiada frecuencia.
- Solicitar exámenes inadecuados.
- No especificar en la orden médica la información clínica necesaria.
- Exceso de exámenes complementarios.

b) Cumplir con las normas de radioprotección:

- El médico remitente debe tener un conocimiento claro de los estudios por modalidad, sus indicaciones y contraindicaciones, así como las limitaciones y complicaciones de los mismos para un uso racional y con la pertinencia debida.
- Se recomienda el seguimiento de las Guías de Referencia para Procedimientos de Imágenes Diagnósticas, recomendadas por el Colegio Interamericano de Radiología y diferentes organismos internacionales, tales como el American College of Radiology y el Royal College of Radiology, que velan y promueven la radioprotección al paciente.

c) Conocer la posibilidad de embarazo. Solo con justificación médica podrá realizarse un estudio radiológico en la paciente embarazada, previo consentimiento informado.

d) Es importante el diálogo entre el médico tratante y el radiólogo para que se tengan criterios claros de la solicitud de un examen y se brinde suficiente información sobre los resultados del mismo.

e) En Colombia se debe cumplir con la legislación: todo estudio radiológico debe realizarse previa orden médica escrita (Resolución 9031 de 1990).

2.2 Normas para la toma de mamografía de tamización

2.2.1 Indicaciones/contraindicaciones

a) Estudio inicial en mujeres asintomáticas mayores de 40 años. Es razonable practicar una mamografía de tamización en mujeres menores cuando hay factores de riesgo asociados.
b) Se debe disponer de políticas y procedimientos orientados a identificar a las pacientes gestantes antes de practicar cualquier tipo de estudio que implique el uso de radiación ionizante.
c) Si la paciente se encuentra en estado de gestación se deben considerar los riesgos potenciales de la radiación que pueden afectar al feto y los beneficios clínicos de continuar el estudio.
d) Frecuencia: la Asociación Colombiana de Radiología recomienda que mujeres asintomáticas mayores de 40 años deben tener una mamografía de tamización anual. La disposición actual del Ministerio de Salud y Protección Social es a partir de los 50 años con realización bienal (cada 2 años).
e) Protocolo: consta de las dos proyecciones convencionales (oblicua medio lateral y cráneo caudal).

2.3 Normas para la toma de mamografía diagnóstica 

2.3.1 Definición

Una mamografía diagnóstica es un examen orientado a proveer información adicional en pacientes con signos y síntomas de enfermedad mamaria. Una mamografía diagnóstica debe asumirse como una solicitud de una interconsulta para diagnóstico. Debe incluir proyecciones cráneo caudal y oblicua y/o proyecciones adicionales.

2.3.2 Objetivo

El objetivo de la mamografía diagnóstica es proveer información adicional acerca de pacientes que tienen signos y/o síntomas de enfermedades del seno o hallazgos radiográficos patológicos para los que es necesaria la supervisión directa del radiólogo. La información obtenida de este estudio debe permitir la definición de conclusiones específicas interpretativas y/o recomendaciones diagnósticas posteriores.

2.3.3 Indicaciones

a) Hallazgos clínicos específicos (masa, induración, adenomegalias axilares, algunos tipos de secreción por el pezón o cambios en la piel).
b) Anormalidades encontradas en la mamografía de tamización.
c) Seguimiento a corto plazo de algunas lesiones.
d) Cualquier paciente cuyo examen requiera la supervisión directa del médico radiólogo para práctica de examen físico o proyecciones adicionales.
e) Mujeres que tienen implantes mamarios.
f) Mujeres que han recibido tratamiento para cáncer de seno (con conservación del seno o con mastectomía).

2.3.4 Protocolo

Además de contar con las proyecciones convencionales, puede requerir proyecciones adicionales como: conos de compresión, magnificaciones, etc.

Pueden ser necesarios otros estudios de imagen que contribuyan a definir el diagnóstico: ultrasonido, galactografía, aspiración con aguja fina, biopsia estereotáxica o resonancia magnética. En el informe del estudio se debe incluir la dosis total de exposición.

2.4 Especificaciones del examen

Un examen de tamización estará limitado a las proyecciones cráneo caudal y oblicua medio lateral de cada mama. En ocasiones pueden exigirse proyecciones complementarias para visualizar el tejido de la mama óptimamente pero no deben hacerse tales proyecciones de rutina. Donde la imagen es sospechosa se recomiendan estudios de imágenes adicionales, mamografía diagnóstica o una biopsia.

Si en los estudios de tamización el médico radiólogo no examina al paciente, se le debe informar que el examen físico es un procedimiento complementario y necesario.

Comparación con mamografías anteriores: Las mamografías anteriores deberán ser aportadas por el paciente antes del estudio para su evaluación comparativa.

2.4.1 Rotulación de la película

Una documentación adecuada del estudio es esencial para una alta calidad en el cuidado del paciente. Todas las radiografías deberán ser rotuladas de acuerdo al manual de control de calidad de mamografía. La etiqueta de identificación deberá contener:

a) Nombre del servicio y localización
b) Apellidos y nombres del paciente
c) Edad
d) Cédula de ciudadanía o documento de identidad
e) Fecha del examen
f) Iniciales del tecnólogo o número de identificación
g) Número del chasis o receptor de imagen
h) Aspectos técnicos (dosis efectiva y compresión)
i) Además de lo anterior, en la imagen debe aparecer la proyección, el marcador de lateralidad y opcionalmente la localización del centro, el número del chasis y el número del equipo en casos en los que el centro disponga de más de uno.

2.4.2 Sistema de reporte

El American College of Radiology (Colegio Americano de Radiología), en un esfuerzo por unificar los términos utilizados para informar los estudios y estandarizar las conductas según el tipo de lesiones encontradas, estableció el sistema BI-RADS (Breast Imaging Reporting and Data System). En la actualidad se cuenta con la 5° edición de este sistema.

Categorías reportadas (o ver la versión vigente del sistema BI-RADS):

1) Categoría 0: Valoración incompleta. Se requieren imágenes adicionales para la evaluación.
- Generalmente se trata de estudios de tamización en los cuales se identifica una imagen cuya evaluación requiere imágenes adicionales: compresiones, magnificaciones o uso de otros métodos diagnósticos (por ejemplo: ultrasonido). Sin embargo, los radiólogos deben insistir en la importancia de contar con los estudios previos para comparar.
- El tejido mamario heterogéneamente denso o extremadamente denso no se debe clasificar en categoría 0. Se informa con la categoría de los hallazgos positivos y se incluye en el informe o en carta a parte la necesidad de estudios complementarios (generalmente ecografía).
- La quinta edición del BI-RADS aclara que no se debe utilizar categoría 0 en los casos de prótesis mamarias que requieren valoración por resonancia magnética.
2) Categoría 1: Negativo.
- No hay hallazgos positivos. Los senos son simétricos, no hay masas ni distorsiones de la arquitectura o calcificaciones sospechosas.
- Se recomienda control mamográfico de rutina.
3) Categoría 2: Hallazgos benignos.
- Mamografía negativa que requiere la descripción de algunos hallazgos: fibroadenomas calcificados, calcificaciones secretorias múltiples o lesiones que contienen grasa (quistes oleosos, lipomas o hamartomas).
- Se pueden incluir ganglios intramamarios y prótesis mamarias.
- Se recomienda control mamográfico de rutina.
4) Categoría 3: Hallazgos probablemente benignos.
- Se incluyen tres hallazgos específicos: masas no calcificadas bien circunscritas, asimetría parenquimatosa focal y grupos de microcalcificaciones monomórficas redondeadas. No debe usarse cuando el radiólogo desconoce el diagnóstico o hallazgo, solo para los tres casos mencionados.
- Hallazgos con alta probabilidad de ser benignos. Se sugiere estudio de seguimiento a corto plazo (6 meses). Porcentaje de malignidad del 0% al 2%.
- No se recomienda clasificar un estudio en la categoría 3 sin haber realizado estudios complementarios (ultrasonido o compresión y/o magnificación mamográfica), por lo cual los estudios clasificados en esta categoría no son de tamización. Una vez se ha establecido esta categoría, se recomienda control unilateral por dos años hasta confirmar la estabilidad de los hallazgos.
5) Categoría 4: Hallazgos sospechosos.
- Son lesiones que tienen probabilidad de malignidad >2% pero <95% y requieren biopsia. - Subcategorías: el manual BI-RADS 5° edición indica que su utilización es opcional, pero se recomienda su implementación para facilitar procesos de auditoria y correlación radio-patológica. 4A: escasa presunción de malignidad, probabilidad de malignidad >2% pero ≤10%. Se utiliza para un hallazgo que requiere biopsia, pero con una baja sospecha de malignidad. 4B: presunción moderada de malignidad, probabilidad de malignidad >10% pero ≤50%. Incluye nódulo sólido de márgenes indistintos, agrupación de microcalcificaciones heterogéneas gruesas, amorfas y pleomórficas finas. 4C: gran presunción de malignidad. Probabilidad de malignidad >50% pero <95%. Se pueden incluir nódulos sólidos irregulares o calcificaciones lineales finas ramificadas. Lo esperable en una correlación anatomo-patológica compatible con neoplasias malignas.
6) Categoría 5: Hallazgo muy sugerente de malignidad. Probabilidad de malignidad ≥95%.
- Lesiones que casi con certeza representan carcinoma de mama. Debe practicarse biopsia.
7) Categoría 6: Hallazgos confirmados con biopsia como malignos antes de haber iniciado un tratamiento definitivo (mastectomía, radioterapia o quimioterapia).
- Esta categoría es apropiada para hacer segundas opiniones sobre hallazgos malignos confirmados con biopsia o bien para la monitorización de la respuesta a la quimioterapia previa a la resección quirúrgica.
La descripción de las anormalidades detectadas y las recomendaciones para estudios subsecuentes deben ser incluidas en el informe.

Todos los informes en la categoría de anormalidades sospechosas o sugerentes de malignidad deben comunicarse al médico de referencia o a la misma paciente, de tal forma que se asegure su recepción idealmente presencial. También pueden ser comunicados por llamada telefónica, correo electrónico o plataformas digitales como portales web, siempre y cuando se confirme la recepción del informe y su confidencialidad.

En los casos que se indiquen procedimientos adicionales, biopsias o consulta médica, se debe contar con un mecanismo de seguimiento que asegure la continuidad de los procesos y evite retrasos en la atención.

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